盐酸齐拉西酮胶囊(恩华)
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- 功效
- 厂商
- 江苏恩华药业股份有限公司
- 规格
- 数量
- 药品名称
- 盐酸齐拉西酮胶囊(恩华)
- 通用名称
- 盐酸齐拉西酮胶囊
- 规格型号
- 20mg*10粒*2板
- 生产企业
- 江苏恩华药业股份有限公司
- 批准文号/生产许可证号
- 国药准字H20061142
- 有效期
- 24月
- 不良反应
- 在中国进行的验证性临床研究中，最常见的、各种原因引起的不良反应主要发生在中枢神经系统（CNS），包括：静坐不能、锥体外系症状、嗜睡、运动障碍、头晕等，主要为轻度和中度。118例接受齐拉西酮治疗的患者中，有1例出现QTc间期>500 毫秒 (511毫秒)，1例出现ECG的不完全右束枝传导阻滞，导致患者退出研究。2例患者均无临床症状，停药后恢复正常。
注意事项
尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
- 禁忌
- QT间期延长：齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期，并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者（包括先天性长QT间期综合征）、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中禁忌用于QTc间期延长患者的药物、以及警告中提到慎重用于QTc间期延长患者的药物合用。齐拉西酮不应与多非利特、索他洛尔、奎尼丁、其他Ia和III类抗心律失常药、美索达嗪、硫利达嗪、氯丙嗪、氟派利多、匹莫齐特、司帕沙星、加替沙星、莫西沙星、卤泛群、甲氟喹、喷他脒、三氧化砷、左醋美沙朵（levomethadyl acetate）、甲磺酸多拉司琼、丙丁酚和他克莫司等合用。对本品过敏的患者禁用。
- 上市许可持有人
- 江苏恩华药业股份有限公司
- 包装单位
- 盒
- 主要成分
- 本品主要成份：盐酸齐拉西酮。
- 性状
- 本品为硬胶囊,内容物为类白色至微粉色颗粒或粉末。
- 适用人群
- 成人
- 孕妇/哺乳期用药
- 只有当孕妇服药的益处大于药物对胎儿的潜在风险时，齐拉西酮才可用于妊娠女性。目前尚不清楚齐拉西酮是否分泌入母乳中，服用齐拉西酮的妇女不应哺乳。
- 儿童用药
- 儿童患者使用齐拉西酮的安全性和疗效尚未评估。
- 老年患者用药
- 应降低起始剂量、缓慢调整剂量，并密切监测患者。
- 贮藏
- 密封。
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