盐酸达泊西汀片(必利劲)
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237.00
- 功效
- 厂商
- Menarini - Von Heyden GmbH(原Berlin-Chemie AG)
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盐酸达泊西汀片(必利劲)
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药师点评：必利劲、金戈两者合用改善硬度不足和时间过短问题
- 药品名称
- 盐酸达泊西汀片(必利劲)
- 通用名称
- 盐酸达泊西汀片
- 规格型号
- 30mg*6片
- 生产企业
- Menarini - Von Heyden GmbH(原Berlin-Chemie AG)
- 批准文号/生产许可证号
- H20150563
- 有效期
- 36月
- 不良反应
- 安全性特征总结 在临床试验中已报道晕厥和直立性低血压的不良反应（参见【注意事项】） 在3期临床试验中报告了以下最常见的剂量相关不良反应：恶心（30 mg和60 mg按焉使用达泊西江组分别为11.0%和22.2%）、头晕（5.8%和10.9%）、头痛（5.6%和8.8%）、腹泻（3.5%和6.9%）、失眠（2.1%和3.9%）和疲乏（2.0%和4.1%）。导致停药的最常见不良事件是恶心（2.2%的本品治疗的受试者）和头晕（1.2%的本品治疗的受试者）。 不良反应列表 在4224名参加的五项双育、安慰剂对照临床试验的早泄患者中评价本品的安全性。 在4224名受试者中，1616名按需接受本品30mg，2608名按需或每天一次接受本品60mg。 详细请阅读说明书
注意事项
一般注意事项 本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确，同时，尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。 其他形式的性功能障碍 在治疗之前，医生应仔细检查患者其他形式性功能障得，包括勃起功能障碍。正在使用PDE5抑制剂的勃起功能障碍（ED）的男性不得使用本品。（参见【药物相互作用】） 直立性低血压 开始治疗前，处方医生应对患者进行仔细体格检查，包括直立性事件病史。在开始治疗之前，应进行直立性反应检查（平卧和站立位血压和脉搏）。如确定或怀疑具有直立性反应病史，则应避免使用本品。 临床试验中已有直立性低血压的报告。处方医师应当事先告知患者，如果出现了可能的前驱症状（例如站起后不久出现头昏目脑），应当立即躺下使头部低于身体其他部位，或者坐下并将头部置于双膝之间直至症状消失。处方医师还应当告知患者，长时间躺下或坐下后不应当讯速站。 详细请阅读说明书
- 禁忌
- 本品禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。 本品禁止用于心脏有明显病理状况的患者[例如心力衰竭（NYHA II-IV级），传导异常（如房室传导阻滞或病态窦房结综合征），严重的缺血性心脏病，严量的心脏瓣膜疾病，晕厥史] 本品禁止用于有躁狂或重度抑郁史患者。 本品既不能与单胺氧化酶抑制剂（MAOls）共同使用，也不能在单胺氧化酶抑制剂治疗停止后14天内使用。同样，在停用本品后7天内也不能使用单胺氧化酶抑制剂（参见【药物相互作用】） 本品既不能与硫利达嗪共同使用，也不能在硫利达嗪治疗停止后14天之内使用。同样，在停用本品后7天内也不能使用硫利达嗓（参见【药物相互作用】） 本品不能与5-羟色胺再摄取抑制剂[选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），三环类抗抑郁药（TCA）]或其他具有5-羟色胺效应的药品/草药[例如L-色氯酸、曲普坦、曲马多、利奈唑胺、锂剂、贯叶连翘提取物（金丝桃）]共同使用，也不能在这些药品/草药停用后14天内使用。同样地，在停用本品后7天内也不能使用这监药品/草药（参见【药物相互作用】） 本品禁用于同时使用酮康唑、伊曲康唑、利托纳韦、沙奎那韦、泰利霉案、奈法唑酮、茶芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素P4503A4抑制剂的患者。 本品禁止用于中度和重度肝损害患者。
- 上市许可持有人
- Berlin-ChemieAG
- 包装单位
- 盒
- 主要成分
- 本品成份为盐酸达泊西汀。
- 性状
- 本品为灰色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
- 适用人群
- 成人
- 孕妇/哺乳期用药
- 妇女不适合使用本品。
- 儿童用药
- 本品不应用于18岁以下人群。
- 老年患者用药
- 1.尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因为本产品在该人群中使用的数据极为有限。 2.对使用60mg盐酸达泊西汀的单次给药临床药理学研究的分析表明，健康老年男性与健康青年男性在药代动力学参数(Cmax，AUCinf，Tmax)上没有显著差异。
- 贮藏
- 常温保存。
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