丙戊酸镁缓释片(神泰)

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功效
厂商
湖南省湘中制药有限公司
规格
数量

建议疗程组合

癫痫

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药师点评:适用于癫痫,用法用量遵医嘱。

企业信息
药品名称
丙戊酸镁缓释片(神泰)
通用名称
丙戊酸镁缓释片
包装单位
规格型号
0.25g*30片
生产企业
湖南省湘中制药有限公司
批准文号/生产许可证号
国药准字H20030537
有效期
36月
功能主治
用法用量
不良反应
1.常见消化道紊乱(恶心、胃痛),多出现在治疗开始时,但是不需停止治疗,症状通常可在数天内消失。 2.肝功能异常 发生时情况:极个别有报导严重肝损害甚至死亡,最高危的病人(特别是接受多种抗癫痫药治疗)是有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童,尤其是那些伴有脑损害,精神发育迟缓和/或遗传代谢或退化性疾病,3岁以后,危险性明显下降、并随年龄增长而进一步下降,在大多数病例,肝损害在治疗头六个月里出现。 可疑症状:临床症状是早期诊断的依据,特别是黄疸出现之前,出现下列症状应考虑到肝损害的可能,特别是那些高危病人。 详细请阅读说明书

注意事项

1、丙戊酸副作用发生,往往提示血浆丙戊酸浓度大于120μg/ml,故建议有条件的医院,最好进行血药浓度检查。 2、孕妇、肝病患者,血小板减少症病人慎用。在服药期间注意对症检查,如肝功能、血常规、血小板计数等。 3、出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重副反应时,应停药。 4、用药期间避免饮酒,饮酒可加重镇静作用。 5、停药应逐渐减量以防再次出现发作,取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量。 6、对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响。 7、可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒,血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。 8、肾功能不全的患者应慎用,由于游离血清丙戊酸水平增高,因而需要减少丙戊酸的剂量。 9、虽偶有报导应用本品时常出现免疫异常,但是在系统性红斑狼疮的病人使用时,需要权衡本品的效益与危险性。 10、偶有胰腺炎报导,因此当病人患急性腹痛时,在手术前,应查血清淀粉酶。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

禁忌
1.白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。 2.对丙戊酸类药物过敏者禁用。 3.卟啉症禁用。 4.有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。
上市许可持有人
湖南省湘中制药有限公司
包装单位
主要成分
本品主要成份为丙戊酸镁。
性状
本品为白色片或类白色片。
适用人群
不限
孕妇/哺乳期用药
癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下: 伴随癫痫和癫痫药出现的危险 在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3%)的2~3倍,虽然有报导在多种药物治疗时,婴儿畸形率增高,但是与畸形有关的治疗与疾病尚未正式确定。最常见的畸形有唇裂和心血管畸形。突然中断抗癫痫药物治疗可能引起母亲病情加重和引起对胎儿不利作用。 伴随丙戊酸出现的危险 在动物,已证实在小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人类,接受丙戊酸钠治疗的妇女在怀孕前三个月出现畸形的总危险性并不高于其它抗癫痫药,已有报告面部畸形的病例。那些作用的发生率尚未完全确定。丙戊酸有引起神经管缺损的倾向,脊髓脑膜膨出,脊柱裂等。这些不良作用的发生率估计为1—2%。 纵观上述资料,如果妇女计划怀孕,要复习抗癫痫治疗的指征。应考虑补充叶酸盐。 在妊娠期,丙戊酸抗癫痫治疗如果有效则不应停止,建议单药治疗,应使用每日最小有效剂量,分次服用。如果发现神经管缺损或其它畸形,应进行特殊的产前检查。 详细请阅读说明书
儿童用药
本品可蓄积在发育的骨骼内,6岁以下儿童应慎用。
老年患者用药
同成人。建议采用每日最小有效剂量。
贮藏
密封,在干燥处保存。
企业信息
价格说明书

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