那格列奈片(唐瑞)

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16.00

功效
厂商
江苏德源药业有限公司
规格
数量
企业信息
药品名称
那格列奈片(唐瑞)
通用名称
那格列奈片
包装单位
规格型号
0.12g*10s
生产企业
江苏德源药业有限公司
批准文号/生产许可证号
国药准字H20123016
有效期
36月
功能主治
用法用量
不良反应
1.低血糖 与其它抗糖尿病药物一样,服用那格列奈后,可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理,如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状,且证实血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例为2.4%。 2.肝功能 极少患者出现肝酶增高,其程度较轻且为一过性,很少导致停药。 3.过敏 极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。 4.其它反应 临床试验发现的其它不良事件,包括胃肠道反应(腹痛、消化不良、腹泻)、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状(如呼吸道感染)等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。 5.还需注意的是,国外有报告在服用本药的病例中有心肌梗塞发作的情况,另有原因不明的突然死亡现象,所以在给药之际,应仔细观察,一旦发现异常情况,立即停止给药,并采取适当的处理措施。

注意事项

重度感染、手术前后、或有严重外伤的患者慎用。 低血糖:本品可以引起低血糖现象,其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感,易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时,低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞荆者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服,以减少低血糖的危险。病人不准备进餐时,不可服用那格列奈。

那格列奈必须慎用于伴有中重度肝功能损害的病人。

血糖控制失常:当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性升高。此时应使用

胰岛索代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后,可以发生继发失效或药效减弱。

心脏疾病:由于国外有报道,服用那格列奈时发生心肌梗死现象,故有缺血性心脏病者慎用。 其他基本事项:

1.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实,所以不能与磺酰脲类制剂并用。

2.本品有时会引起低血糖症状。由于α-葡糖苷酶抑制剂联合使用时发生低血糖现象,不 可使用蔗糖来纠正低血糖,而应用葡萄糖等来纠正低血糖。另外,对患者要详细说明低血糖症状以及其处理方法。

3.在本药的给药期间,要定期检查血糖,同时,要仔细观察服药过程。如果给药2-3个月 后,饭后血糖效果不佳时,(抽取静脉血浆,饭后血糖2小时值不能控制在11.1mmol/L(200mg/ dl)以下等)必须考虑是否变更其他适当的治疗方法。

4.在继续给药过程中,会出现下列这些情况:

有时不需要再给药;有时需要减量;或者由于患者不注意健康,并发感染等导致失去用药效果或用药效果不佳,所以,在留意患者的饮食摄人量、血糖值、有无感染症等的同时,还要经常注意是否应继续给药,给药量的多少,药物的选择等等情况。

5.本品与其他口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。

6.本品若是在饭后服用,不能快速吸收,效果减弱。因此,为了有效地抑制血糖上升,必须在每次饭前15分钟以内服用。而且,本品服用后,很快就能显现药效,所以若是在饭前30分钟以上服用,在饭前有可能会诱发低血糖。

对驾驶和操作机械能力的影响

应提醒患者驾驶或操纵机械时采取预防措施避免低血糖。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

禁忌
那格列奈在下列患者中禁用。 1.对药物的活性成份或任何赋型剂过敏。 2.I型糖尿病(胰岛素依赖型糖尿病)。 3.糖尿病酮症酸中毒。 4.妊娠和哺乳(参看:孕妇及哺乳期妇女用药)。
上市许可持有人
江苏德源药业有限公司
包装单位
主要成分
那格列奈。
性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适用人群
成人
孕妇/哺乳期用药
尚无妊娠妇女服用此药的经验,因此,无法估计人类妊娠时那格列奈的安全性。与其他口服 抗糖尿病药物一样,妊娠时不应使用那格列奈。 那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。尽管尚不清楚那格列奈是否能从人乳汁中排出,母 乳喂养婴儿出现低血糖的可能性是存在的。因此,那格列奈不应用于哺乳妇女。
儿童用药
尚未对那格列奈在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。因此,不推荐儿童使用那 格列奈。
老年患者用药
未观察到老年患者和普通人群间在药物安全性和有效性方面有差异。此外年龄不影响那 格列奈的药代动力学特征。因此对于老年患者没有必要调整剂量。
贮藏
遮光,密闭,干燥处保存。
企业信息
价格说明书

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