盐酸二甲双胍缓释片(泰白)

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功效
厂商
正大天晴药业集团股份有限公司
规格
数量
企业信息
药品名称
盐酸二甲双胍缓释片(泰白)
通用名称
盐酸二甲双胍缓释片
包装单位
规格型号
0.5g*60片
生产企业
正大天晴药业集团股份有限公司
批准文号/生产许可证号
国药准字H20031104
有效期
24月
功能主治
用法用量
不良反应
本品常见不良反应包括腹泻、恶心、胃胀、乏力、消化不良,腹部不适及头痛。部分患者因腹泻停药。 其他少见者为大便异常、便秘、腹痛、腹胀、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收,但极少引起贫血。接受盐酸二甲双胍治疗的患者乳酸酸中毒发生率甚低,通常发生在明显肾功能障碍患者。如服用本品后,发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应,请与医生联络。

注意事项

1.在使用二甲双胍的病人中,二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准,从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。在没有明确是否为乳酸性酸中毒之前,应暂停服用本品。乳酸性酸中毒为临床急症,应立即住院治疗。 2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。 3.1型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。 4.用药期间须经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。 5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。 6.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。 7.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

禁忌
1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。 3.进行放射性造影检查时。 4.酗酒者。 5.严重心、肺疾病患者。 6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。 7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。
上市许可持有人
正大天晴药业集团股份有限公司
包装单位
主要成分
主要成份为盐酸二甲双胍。
性状
本品为白色至类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。
适用人群
成人
孕妇/哺乳期用药
妊娠及哺乳期妇女不宜使用。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年患者用药
老年患者(]65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。
贮藏
密封,阴凉干燥处(不超过20℃)保存
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企业信息
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